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齐鲁制药（海南）有限公司
制剂工艺研究
职位诱惑：绩效奖金 岗前培训 节日礼物 带薪年假 餐补
薪酬福利：五险一金
发布时间：2024年11月1日
点击人次：1809
岗位职责：
岗位介绍：
1、负责仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作，独立完成或在知道下完成仿制药药物的制剂学开发工作；
2、负责或参与仿制药药物处方前研究；
3、根据ICH、FDA、EMEA、CFDA、等对国内外小分子药制剂开发相关法规，起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP；
4、负责面向FDA、EMEA，以及CFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料；
5 、审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；
6、配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
岗位要求：
任职要求：
1、学历，硕士以上，英语六级；
2、专业：药剂学、药学、生物化学等相关专业 具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验，熟悉国内外药物研发的要求与法规；
3、能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与产品开发、申报过程相关的大量英文文献；
4、具有较强的英文起草能力，能以中英文起草和审核研发报告； 对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均由很好的了解
投递说明：
联系方式
联系人：周先生 电话：0898-68629673
Email: changhua.zhou@qilu-pharma.com
单位地址：海口市秀英区南海大道273号-A
其他描述：
五险一金、过节费、班车宿舍、餐补、生日蛋糕、年度体检、保教费、带薪年假等
